medicamenteeePotrivit unui proiect postat pe site-ul Ministerului Sănătăţii, România urmează să aprobe tratamentele experimentale pentru anumite cazuri speciale. Denumite „tratamente de ultimă instanţă”, aceste medicamente vor putea fi folosite pentru boli precum SIDA, cancer, Alzheimer, lupus sau Ebola. Astfel, pacienţii aflaţi în stare gravă, în cazul cărora medicamentele autorizate pentru anumite boli nu au dat rezultate, vor putea primi tratamente experimentale, cu medicamente care încă nu sunt autorizate în ţara noastră, dar sunt în curs de autorizare în alte ţări sau în România. „Sunt cazuri speciale. Este vorba de pacienţi care nu mai au nicio şansă cu tratamentele autorizate în ţara noastră”, a declarat Dan Zaharescu, director executiv al Asociaţiei Române a Producătorilor Internaţionali de Medicamente, care a afirmat că această măsură este una bună şi reprezintă o aliniere la practicile internaţionale. Potrivit Ordinului, autoritatea competentă pentru evaluarea şi autorizarea medicamentelor de uz uman ce urmează a fi disponibile pentru folosire în tratamente de ultimă instanţă este Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. Folosirea de tratamente de ultimă instanţă va fi disponibilă, din considerente umanitare, pentru un grup de pacienţi suferinzi de maladii invalidante, cronice sau grave sau de maladii despre care se consideră că le pun viaţa în pericol şi care nu pot fi trataţi în mod satisfăcător cu ajutorul unui medicament autorizat.
De asemenea, în Ordin se mai precizează faptul că producătorul trebuie să asigure finanţarea tratamentului de ultimă instanţă, inclusiv contravaloarea expertizei pentru obţinerea avizului Agenţiei Europene a Medicamentului.

Comments

comments

DISTRIBUIȚI