Medicamente folosite pentru tensiune arterială, retrase din farmacii! Acestea conțineau impurități cu potențial carcinogen

441 views

Medicamentele care conţin substanţa activă Valsartan, produse de Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, au fost retrase de pe piaţa din România încă din luna iulie, anunţă Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), precizând că aceasta conţinea impurităţi cu potenţial carcinogen. Prin urmare, şase produse au dispărut din farmacii. Medicamentele acestea erau prescrise pentru controlul tensiunii arteriale.

”Ca raspuns la atentionarea EMA, ANMDM a efectuat o analiza in vederea identificarii medicamentelor care contin valsartan afectat, in vederea declansarii actiunii de retragere de pe piata din Romania, ca masura de precautie pentru protejarea sanatatii publice, a medicamentelor care contin substanta activa fabricata de producatorul chinez. Conform concluziilor estimarii preliminare efectuate de catre EMA asupra riscului de aparitie a cancerului la pacientii care au utilizat medicamentele cu substanta activa afectata de prezenta impuritatii, pe baza nivelurilor medii de impuritate detectata în substanta activa la compania Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, se estimeaza posibilitatea aparitiei unui caz de cancer in plus fata de riscul general la fiecare 5.000 de pacienti care utilizeaza zilnic doza cea mai mare de medicament cu valsartan (320 mg) afectat, timp de 7 ani. In acest context, pacientilor li se recomanda sa nu renunte la tratament fara consultarea
medicului sau farmacistului, deoarece aceste medicamente se utilizeaza pentru tratarea unor afectiuni grave sau potential grave ale sistemului circulator (hipertensiune arteriala, infarct miocardic recent si insuficienta cardiaca), pentru care intreruperea tratamentului poate avea consecinte semnificative”, se precizează în Comunicatul ANMDM.

Comments

comments